CTR20244299
已完成
布地奈德吸入喷雾剂
化药
布地奈德吸入喷雾剂
2024-11-14
企业选择不公示
需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘
TQC3301吸入喷雾剂在中国健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 。
TQC3301吸入喷雾剂在中国健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 。
510320
主要目的 评估健康参与者单次吸入TQC3301吸入喷雾剂的安全性和耐受性。 次要目的 评价健康参与者单次吸入TQC3301吸入喷雾剂的药代动力学特征； 评价健康参与者单次吸入TQC3301吸入喷雾剂后的肺部沉积情况。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2024-11-27
2025-06-13
否
1.18岁≤年龄≤55岁，男女不限；
登录查看1.目前或既往长期患有存在有临床异常的疾病，包括但不限于：心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、免疫、血液、神经、精神系统病史，经研究者判断对本研究有影响者；
2.既往存在哮喘或慢性阻塞性肺疾病病史；
3.目前或既往低血压、高血压或心动过缓病史，或筛查时收缩压＜90 mmHg或>140 mmHg，舒张压＜60 mmHg或>90 mmHg，心率＜55 bpm或>100 bpm；
登录查看北京高博医院
102206
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