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【ChiCTR2500107826】化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制

试验专业题目

化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过采集结直肠癌肝转移患者新辅助化疗后的肝脏组织、外周血等标本和临床多维度数据资料，结合单细胞转录组和空间代谢组学等技术，系统揭示化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制，构建“化疗-微环境-转移”调控图谱。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受标准化新辅助治疗方案（含有FOLFOX、FOLFIRI）≥2个周期以及未接受新辅助治疗直接手术切除的患者； 2.（2）年龄≥18岁； 3.（3）参照《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（V2023），基于细胞学、病理学、影像学等确诊为同时性肝转移； 4.（4）术前无局部并发症（无梗阻，无大量活动性出血，无穿孔）； 5.（5）达到可手术切除标准（R0切除）； 6.（6）ECOG评分0-1分或KPS评分≥70、肝肾功能正常（Child-Pugh A级）；；

排除标准

1.未完成既定新辅助治疗周期或因毒性反应需永久停药； 2.（2）合并其他恶性肿瘤病史或活动性感染、存在肝外转移、严重心血管疾病、凝血功能障碍或免疫系统疾病； 3.（3）肝转移灶无法完整切除（R1/R2切除）或术中未获取合格组织样本、组织标本质量不符合研究要求； 4.（4）妊娠或哺乳期女性、存在精神疾病或无法配合随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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