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【ChiCTR2400088724】静脉注射利多卡因对小儿腺扁桃体切除术后苏醒期疼痛和躁动的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088724

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

扁桃体肥大；扁桃体伴腺样体肥大；慢性扁桃体炎

试验通俗题目

静脉注射利多卡因对小儿腺扁桃体切除术后苏醒期疼痛和躁动的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

静脉注射利多卡因对小儿腺扁桃体切除术后苏醒期疼痛和躁动的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

小儿腺扁桃体切除术后，严重的全麻苏醒期疼痛(POA)和苏醒期谵妄(ED)是常见的。缺乏有效的预防干预措施。 在我们以前的研究中发现，静脉注射利多卡因可减轻学龄前儿童使用舒芬太尼引发的不良反应。因此，我们研究使用静脉注射利多卡因进行全身麻醉，进一步的研究来评估利多卡因是否可以降低接受扁桃体伴或不伴腺样体切除术儿童苏醒期的POA和ED。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS软件对50例患者进行编号随机分成2组，除静脉注射并持续泵注药品或生理盐水外，采用相同麻醉方案。

盲法

该研究以双盲方式进行（对研究者和受试者设盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-13

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄： 2-7 岁； 2、ASA Ⅰ 或 Ⅱ级； 3、BMI 14~23.9kg/m2。；

排除标准

1.无知情同意；在住院期间同时进行其他手术；存在合并症或ASA分级II级以上；长期使用任何类型的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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