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【ChiCTR2300072362】预防性使用昂丹司琼和地塞米松的基础上加用利多卡因对术后呕吐高危儿童的随机、对照、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072362

试验状态

尚未开始

药物名称

昂丹司琼+地塞米松+利多卡因

药物类型

/

规范名称

昂丹司琼+地塞米松+利多卡因

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体和（或）腺样体摘除术患者呼吸系统并发症

试验通俗题目

预防性使用昂丹司琼和地塞米松的基础上加用利多卡因对术后呕吐高危儿童的随机、对照、双盲研究

试验专业题目

预防性使用昂丹司琼和地塞米松的基础上加用利多卡因对术后呕吐高危儿童的随机、对照、双盲研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在预防性使用地塞米松和昂丹司琼的基础上加用利多卡因对于扁桃体和（或）腺样体切除术儿童恶心呕吐的影响，完善静脉注射并持续泵注利多卡因治疗小儿术后呕吐等并发症的作用提供新证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件对204名入选患者进行随机分组。

盲法

双盲，研究实施者和研究对象均不知道分组和用药情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-12

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在3岁至15岁之间的患者，ASA分级Ⅰ~Ⅱ级，计划在全身麻醉下进行选择性手术，预计麻醉手术时间≤120min，VPOP评分为4分以上。患者本人或法定委托人签署知情同意书。；

排除标准

术前24小时止吐治疗、对研究药物过敏、术后镇静和通气、术前皮质类固醇给药、长QT间期(QT间期:从QRS综合征开始到T波结束的时间间隔)综合征和父母拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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