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【ChiCTR2500106362】高原地区与平原地区脓毒症患者组学的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106362

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

高原地区与平原地区脓毒症患者组学的探索性研究

试验专业题目

高原地区与平原地区脓毒症患者组学的探索性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过小样本的探索性研究筛选高海拔地区与低海拔地区脓毒症患者血清代谢物中的差异生物标志物。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高原战创伤金葡菌重症感染临床特征及相关因素的研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.高原组① 1）符合美国重症医学会(Sociey ofCritical Care Medicine，SCCM)／欧洲危重病医学会(nle EuropeaIl Socieyof Intensive Care Medicine，ESICM)制定的sepsis 3.0的脓毒症诊断标准； 2）年龄≥18岁，汉族，性别不限； 3）入科后48小时内诊断脓毒症； 4）患者（受试者）长期（时间＞3年）居住地海拔≥3000m地区； 5）同意抽取血样行相关组学检测，患者及家属签署知情同意书。 2.高原组② 1）年龄≥18岁，汉族，性别不限； 2）采样时未诊断脓毒症或其他慢性病； 3）同意抽取血样行相关组学检测，患者及家属签署知情同意书。 3.平原组① 1）符合美国重症医学会(Sociey ofCritical Care Medicine，SCCM)／欧洲危重病医学会(nle EuropeaIl Socieyof Intensive Care Medicine，ESICM)制定的sepsis 3.0的脓毒症诊断标准； 2）年龄≥18岁，汉族，性别不限； 3）入科后48小时内诊断脓毒症； 4）患者（受试者）长期（时间＞3年）居住地海拔≤500m地区； 5）同意抽取血样行相关组学检测，患者及家属签署知情同意书。 4.平原组② 1) 年龄≥18岁，汉族，性别不限； 2) 采样时未诊断脓毒症或其他慢性病； 3）同意抽取血样行相关组学检测，患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

1）年龄<18岁； 2）住院时间小于24小时； 3）诊断不明的休克患者； 4）怀孕和哺乳期妇女； 5）恶性肿瘤终末期； 6）无法获得知情同意或授权。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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