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【ChiCTR2500108807】问题提示列表干预对神经亚重症患者家庭照顾者照顾负担的影响:一项准实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患者诊断符合神经亚重症病种(包括但不限于脑血管疾病、颅脑损伤、脊髓损伤等神经系统疾病),病情虽已趋于稳定,但存在潜在风险,如意识障碍、呼吸功能不全、循环不稳定等,且需要持续监测生命体征、神经功能、颅内压、脑血流等关键指标

试验通俗题目

问题提示列表干预对神经亚重症患者家庭照顾者照顾负担的影响:一项准实验研究

试验专业题目

问题提示列表干预对神经亚重症患者家庭照顾者照顾负担的影响:一项准实验研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估问题提示列表对降低神经亚重症住院患者家庭照顾者照顾负担的效果。 次要目的:评估问题提示列表在增强神经亚重症住院患者家庭照顾者信息获取能力、促进其角色适应、减轻记忆负荷以及缓解焦虑情绪等方面所发挥的积极作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抛硬币法

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-04

试验终止时间

2026-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

患者: 1.神经亚重症病种(包括但不限于脑血管疾病、颅脑损伤、脊髓损 伤等神经系统疾病),病情虽已趋于稳定,但存在潜在风险,如意识障碍、呼吸功能不全、循环不稳定等,且需要持续监测生命体征、神经功能、颅内压、 脑血流等关键指标; 2.神经亚重症病房住院时间预计为 5 天及以上; 照顾者: 1.承担主要照顾任务并参与医疗决策的患者亲属,且不领取照顾报酬; 2.年龄>=18 岁,每天照顾时长>=4 小时; 3.具备良好的听读能力,无交流障碍; 4.知情同意且能独立参加本次研究; 5.只有 1 名主要照顾者。;

排除标准

患者:在进入本研究后的任何阶段转区或者转科或转院; 照顾者: 1.患有影响认知功能的疾病,如阿尔兹海默症、脑卒中等; 2.患有严重精神障碍类疾病,如精神分裂症、抑郁症等; 3.存在影响研究实施的语言、 视力及听力障碍等情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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