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【ChiCTR2500109183】司库奇尤单抗和阿维A胶囊干预中重度斑块型银屑病向银屑病关节炎转化效果的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病及银屑病关节炎

试验通俗题目

司库奇尤单抗和阿维A胶囊干预中重度斑块型银屑病向银屑病关节炎转化效果的回顾性队列研究

试验专业题目

司库奇尤单抗和阿维A胶囊干预中重度斑块型银屑病向银屑病关节炎转化效果的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用医院相关临床数据进行临床分析，分析并比较银屑病发展至银屑病关节炎这段时间内（银屑病关节炎亚临床病变阶段）分别使用司库奇尤单抗和阿维A治疗后在临床症状和影像学方面的疗效对比，同时观察阿维A治疗后从PsO发展为PsA的平均年限

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3191

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，先后确诊为斑块型银屑病（或寻常型银屑病)和银屑病关节炎（或关节病型银屑病）（PsO+PsA）； 2.具备完整1年随访影像学资料（MRI/超声+X线）； 3.基线影像学（MRI/超声）显示亚临床关节病变（如骨髓水肿、滑膜增厚）； 4.接受司库奇尤单抗治疗≥12个月，或阿维A治疗≥12个月；；

排除标准

1.合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎或其他自身免疫病及恶性肿瘤； 2.基线存在放射学骨侵蚀（mSvdH评分≥5）； 3.随访时间不足1年； 4.检查图像质量不佳，无法进行准确评估；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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