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【ChiCTR2500108764】甲状腺相关眼病患者预防角膜并发症方案的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺相关眼病因闭合不全导致的角膜并发症

试验通俗题目

甲状腺相关眼病患者预防角膜并发症方案的应用研究

试验专业题目

甲状腺相关眼病患者预防角膜并发症方案的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建甲状腺相关眼病患者预防角膜并发症方案,并通过疾病特异性生活量表及角膜并发症发生率等专科检查验证该研究方案的可靠性、科学性、实用性,进而保护患者视功能、提高患者生存质量,指导临床工作。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按随机1:1分配到试验组和对照组。由非试验操作人员通过操作SPSS 26.0产生随机种子,进而生成一组随机数字的变量,将该组数据依次进行1-306号的一对一自然编号,再用SPSS 26.0将以上随机数字随机分组后分成A、B两组,A组为试验组,B组为对照组,制成反复折叠的随机数字分配卡,放入不透光信封密封,信封封面标明对应的自然编号。合格病例进入试验时,试验操作人员按自然编号顺序拆开信封,按照

盲法

开放标签

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿加入本研究,签署知情同意书,能定期配合随访、可理解并执行干预方案; 2.年龄>=18 岁且<=85 岁; 3.符合甲状腺相关眼病诊断标准; 4.眼球突出度超过正常值或两眼差值>2mm;;

排除标准

1.已经发生角膜并发症:如暴露性角膜炎、角膜溃疡、角膜穿孔、感染性角膜炎、角膜瘢痕等; 2.既往角膜屈光手术史或角膜移植术史; 3.无法配合随访、无法执行干预方案; 4.研究中认为不适合参加本研究的其他因素如:同时参与其他干预性临床研究、对胶布过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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