CTR20223081
进行中（招募中）
RY-SW01细胞注射液
治疗用生物制品
RY-SW01细胞注射液
2022-12-08
企业选择不公示
/
活动性狼疮肾炎
人源异体脐带间充质干细胞治疗活动性狼疮肾炎
RY_SW01细胞注射液治疗活动性狼疮肾炎的安全性、耐受性和有效性的多中心 I/II 期临床试验
210000
本试验为 RY_SW01 细胞注射液的多中心 I/II 期临床试验，包括剂量递增阶段（Ⅰ期）与剂量扩展阶段（Ⅱ期）两个阶段，旨在探索对于诱导治疗如激素及免疫抑制剂或生物制剂两种及两种以上治疗无效的活动性狼疮肾炎患者，使用 RY_SW01 细胞注射液治疗的安全性、耐受性及有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-01
/
否
1.自愿签署知情同意书；
登录查看1.伴有严重肝功能损害，有以下任何一项异常：总胆红素>2倍ULN；ALT或AST>2 倍ULN；
2.伴有严重的肾功能损害，eGFR<30mL/min/1.73m^2或血清肌酐>265.2μmol/L；
3.肾活检病理提示≥50%的肾小球球性硬化；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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