CTR20251096
进行中（招募中）
卡比孜胶囊
中药
卡比孜胶囊
2025-03-31
企业选择不公示
/
溃疡性结肠炎
卡比孜胶囊治疗溃疡性结肠炎（蓝色胆液质型）的Ⅱ期临床试验
一项随机、双盲双模拟、阳性药单用/联合平行对照、多中心临床研究，评估卡比孜胶囊治疗溃疡性结肠炎（蓝色胆液质型）的有效性和安全性
830011
1.以阳性药美沙拉秦肠溶片（莎尔福）为对照，评价卡比孜胶囊单药及联合美沙拉秦肠溶片（莎尔福）治疗溃疡性结肠炎的有效性； 2.观察卡比孜胶囊临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-12
/
否
1.年龄18周岁至75周岁（包括临界值）；
登录查看1.已知或可疑对卡比孜胶囊及其成分或美沙拉秦过敏者；
2.孕妇、妊娠期及哺乳期妇女，或研究期间及研究结束1个月内有生育计划的男性和女性；
3.已经明确为激素无效型UC或激素依赖型UC者；激素无效型UC定义：经相当于泼尼松剂量达0.75~1mg/kg/d治疗超过4周，疾病仍处于活动期。激素依赖型UC定义：虽能维持缓解，但激素治疗3个月后泼尼松仍不能减量至10mg/d或在停用激素后3个月内复发；
登录查看北京中医药大学东方医院
100078
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