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【ChiCTR2300072990】关于克罗恩病患者发生英夫利昔继发性失应答的炎症代谢通路研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

关于克罗恩病患者发生英夫利昔继发性失应答的炎症代谢通路研究

试验专业题目

关于克罗恩病患者发生英夫利昔继发性失应答的炎症代谢通路研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

针对使用IFX初始有效的克罗恩病患者,建立克罗恩病样本库及多组学信息库,长期追踪患者疾病进展,构建克罗恩病体液代谢组、蛋白质组与IFX失应答的潜在关联,探索IFX继发性失应答发生机制,构建IFX失应答预测模型,以期提前预测IFX治疗效果及失应答周期,提出临床用药方案新标准,为克罗恩病患者提供更加精准化、科学化的诊疗方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市宝山区科学技术委员会(2023-E-13)

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~70 周岁; 2.BMI 在 18.9~23.9; 3.稳定随访的克罗恩病患者。;

排除标准

1.严重基础代谢性疾病(高血压,高血脂,糖尿病,癌症等),且未获临床规范用药缓解; 2.因过敏或其他不良反应中断使用生物制剂; 3.在输注IFX之前,使用过其他种类的生物制剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院宝山分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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