CTR20253346
进行中（尚未招募）
HM2002注射液
治疗用生物制品
HM-2002注射液
2025-08-20
企业选择不公示
缺血性心脏病
HM2002心肌内注射治疗缺血性心脏病的Ⅰ期临床研究
评价环形RNA-HM2002注射液经心外膜心肌内注射治疗缺血性心脏病的安全性和耐受性的单中心、剂量递增、开放标签、随机、空白对照的I期临床研究
200131
主要目的： 评价经心外膜心肌内注射HM2002注射液治疗缺血性心脏病安全性及耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 评价HM2002注射液经心外膜心肌内注射联合冠状动脉旁路移植术治疗缺血性心脏病的初步有效性。 探索性目的： 探索HM2002注射液经心外膜心肌内注射治疗缺血性心脏病在外周血的药代动力学特征； 探索HM2002注射液经心外膜心肌内注射治疗缺血性心脏病外周血中表达蛋白VEGF-A变化的特征； 探索HM2002注射液经心外膜心肌内注射治疗缺血性心脏病的免疫原性； 探索HM2002注射液经心外膜心肌内注射治疗缺血性心脏病患者的血清生物标志物的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情时，年龄≥18岁且≤80岁，性别不限；
登录查看1.严重左室功能低下，ECHO提示LVEF ≤20%；
2.30天内发生过急性心肌梗死或脑血管意外；
3.患有心梗后严重并发症，如室壁瘤、乳头肌断裂等；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025;200025
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