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【ChiCTR-OCC-15006084】宫腔止血囊对非产道损伤性产后出血的防治作用观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15006084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血

试验通俗题目

宫腔止血囊对非产道损伤性产后出血的防治作用观察

试验专业题目

宫腔止血囊对非产道损伤性产后出血的防治作用观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）宫腔止血囊作为非产道损伤性产后出血的二线处理方法，观察其止血效果及副作用； （2）宫腔止血囊对前置胎盘产后出血的预防作用。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.阴道分娩，产后出血>500ml，宫缩剂治疗无效，非产道损伤性出血 2.剖宫产产后出血>1000ml，非产道损伤性出血 3.产后出血需动脉栓塞，在等待介入治疗的过程中 4.纠正止血功能异常过程中，为防止子宫出血过多 5.前置胎盘剖宫产预防性使用 6.产妇知情同意；

排除标准

1.产道撕裂伤性产后出血 2.子宫畸形 3.怀疑子宫严重感染 4.子宫破裂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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