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【ChiCTR2200063813】基于临床队列研究的鼻-鼻颅底肿瘤生物样本库建设及临床治疗与生物模型同步性的观察性、 探索性、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063813

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻-鼻颅底肿瘤

试验通俗题目

基于临床队列研究的鼻-鼻颅底肿瘤生物样本库建设及临床治疗与生物模型同步性的观察性、 探索性、前瞻性研究

试验专业题目

基于临床队列研究的鼻-鼻颅底肿瘤生物样本库建设及临床治疗与生物模型同步性的观察性、 探索性、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建患者来源的类器官、人源肿瘤异种移植物及细胞系等生物学模型，同步按照患者实际接受的各类辅助治疗方案对肿瘤模型进行处理，随访观察PDO/PDX治疗抵抗组与治疗反应组2年无进展生存率之间的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院内镜下鼻颅底肿瘤外科治疗技术创新单元2018RU003等

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2024-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学确定诊断为鼻-鼻颅底肿瘤； 2.AJCC 8th 临床分期为T1-T4期； 3.无手术相关禁忌症； 4.东部肿瘤协作组（ECOG）的表现状态为0，1，2，一般身体状况可以耐受放疗、化疗、靶向药物等辅助治疗。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书的患者； 2.存在其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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