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首页 临床进展 超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎

【ChiCTR2200066661】超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066661

试验状态

尚未开始

药物名称

复方当归注射液+维生素B12

药物类型

/

规范名称

复方当归注射液+维生素B12

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎

试验专业题目

超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎:一项随机、对照、单盲的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究超声引导下膝关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗KOA，抗炎、镇痛和改善关节功能疗效，充分发挥中西医各自的优点，同时避免其缺点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取 Epical2000 软件，产生随机码。

盲法

/

试验项目经费来源

广西中医药适宜技术开发与推广项目

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合美国风湿病学院推荐的膝关节骨性关节炎临床诊断标准的患者（当病人存在第（1）条即疼痛，同时伴有（2）、（3）、（4）条或伴有（2）、（3）、（5）条或伴有（6）条均可诊断膝关节骨性关节炎）： (1) 1个月来大多数日子膝关节疼痛； (2) 关节活动时有弹响； (3) 膝关节僵硬<30分钟； (4) 年龄>38岁； (5) 膝关节骨肥大伴弹响； (6) 骨肥大不伴弹响。；

排除标准

1. 无法配合评估； 2. 对使用的药物过敏； 3. 合并有急症需紧急救治； 4. 年龄≤38岁； 5. 严重心肺功能不全； 6. 严重肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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