CTR20202011
已完成
WX-081片
化药
WX-081片
2020-10-15
企业选择不公示
耐药肺结核
评估舒达吡啶（WX-081）对肺结核患者的早期杀菌活性。
评估舒达吡啶（WX-081）对初次诊断和耐药肺结核患者早期杀菌活性。
201203
评估WX-081对初治敏感性肺结核、治敏感性肺结核、治敏感性肺结核和耐药肺结核患者早期杀菌活性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 99 ；
2020-10-14
2022-04-13
否
1.受试者年龄：18周岁≤年龄≤65周岁，男女不限；
登录查看1.HIV阳性患者；筛选前3个月内接受抗逆转录病毒治疗的患者；乙肝大三阳患者，即乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗体（抗HBC）三项阳性；
2.研究者判定的粟粒性肺结核，，肺外结核患者；或空洞性肺结核患者胸部影像提示空洞直径大于2cm以上的 患者；
3.明确的肝胆疾病，包括但不限于慢性活动性肝炎和/或肝功能不全；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>3倍正常值上限；血清总胆红素（TBIL）>2倍正常上限值。；4.有下列肾脏病史或肾脏疾病相关表现： 1） 不稳定或快速进展性肾脏疾病史； 2） 中度/重度肾功能损伤或终末期肾病（eGFR< 60 mL/min/1.73 m2）； 3） 男性血清肌酐（Cr）≥133 μmol/L(1.5 mg/mL)，女性 Cr≥124 μmol/L (1.4 mg/mL)；
登录查看首都医科大学附属北京胸科医院
101149
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