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【ChiCTR2000034579】基于移动健康技术的心血管代谢性疾病高危人群干预效果评价:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034579

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中、冠心病、糖尿病、高血压、血脂异常和外周动脉粥样硬化等

试验通俗题目

基于移动健康技术的心血管代谢性疾病高危人群干预效果评价:随机对照研究

试验专业题目

基于移动健康技术的心血管代谢性疾病高危人群干预效果评价:随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较干预组和对照组心血管代谢性疾病相关指标和结局事件发生率的差异,并进行成本-效果等卫生经济学评价,提出适用于我国人群推广应用的基于智能移动健康技术干预心血管代谢性疾病发病风险的管理模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测模型、体格检查和生化指标等筛检心血管代谢性疾病高危人群,按照同性别、年龄相差不超过3岁的原则进行1∶1匹配. 刘晓田老师:请说明何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项课题(NO:2016YFC0900803)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-16

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)本地户籍人口且预期未来1年不会离开现居住地; 2)年龄 18~79周岁; 3)初中及以上学历; 4)会使用智能手机; 5)自愿参加本研究并签署知情同意书; 6)心血管代谢性疾病高危人群。;

排除标准

1)明确诊断的心血管疾病(包括脑卒中、冠心病或心肌梗死、严重心功能不全等)、恶性肿瘤、糖尿病、高血压、血脂异常、动脉粥样硬化、慢阻肺、肺心病; 2)继发性甲状腺、下丘脑垂体、肾上腺等内分泌疾病; 3)需要紧急处理的疾病:如急性感染、高血压危象、糖尿病合并酮症酸中毒等; 4)严重的肝肾功能异常、自身免疫病、或任何严重致命疾病; 5)患有精神系统疾患或各种原因导致的不能配合者(认知障碍者、肢体等明显障碍)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450001

联系人通讯地址
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