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【ChiCTR2300074780】镜畅预包装食品清肠效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074780

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

镜畅预包装食品清肠效果评价

试验专业题目

镜畅预包装食品清肠效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟对不同配方的预包装食品的口感进行盲测，并进行人群清肠试验，拟选出最优的食品配方，而提高肠道准备清洁度，改善结肠镜漏诊率，避免肠镜复查，缩短监测时间，减少患者相关医疗费用，具有重要的公共卫生学意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由在读硕士研究生杨晓丽作为项目负责人，在崔玲玲副教授导师的指导下，双盲、单中心、随机对照干预试验的研究设计，分组随机序列的产生是采用计算机Excel随机生成随机数字，然后按生成的随机数字由小到大排序，随机分组；干预方案由随机数字分配密闭不透明的信封随机给予参与者。

盲法

双盲。研究对象和资料收集者均不知道研究详情

试验项目经费来源

海而思（郑州）科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20到60岁之间； 2.身体健康，无胃肠道症状、无营养不良； 3.悉知本研究内容，自愿参加并签订知情同意书。；

排除标准

1.严重便秘者（每周大便少于2次）； 2.近期有服药史者； 3.患有肠炎、糖尿病、焦虑抑郁等疾病，肝肾功不全者； 4.孕妇及哺乳等特殊人群者； 5.视觉、味觉、嗅觉异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学公共卫生学院营养与食品卫生学教研室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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