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【ChiCTR2500104955】胃镜引导下左侧卧位气管插管术在消化内镜治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

胃镜引导下左侧卧位气管插管术在消化内镜治疗中的应用

试验专业题目

胃镜引导下左侧卧位气管插管术在消化内镜治疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 研究接受左侧卧位胃镜引导下气管插管组、常规仰卧位视频喉镜气管插管组插管时间、首次插管成功率、总插管成功率、总体准备时间的比较，为临床提供左侧卧位下胃镜引导气管插管的实践依据，优化上消化道内镜手术的麻醉管理流程 2. 次要目的 观察研究接受左侧卧位胃镜引导下气管插管组、常规仰卧位视频喉镜气管插管组血流动力学变化、术后不良反应及并发症发生率； 3. 探索性目的 为探求优化的临床消化内镜手术麻醉方案提供依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验采用分层区组随机化，2个组别，每组计划入组30例，按1：1比例进行随机，由研究协调员使用计算机生成的随机序列，将患者分配到左侧卧位组或仰卧位组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉气管插管、左侧卧位条件下行消化内镜治疗的患者； 2.年龄 18~65 周岁患者，性别不限； 3.体重指数（BMI）＜ 30 kg/m^2 ； 4.美国麻醉协会（ASA）分级为Ⅰ～II级患者；

排除标准

1.对麻醉药物过敏者； 2.已知或预测的气道困难 (Mallampati 评分>=3，张口度< 3cm，甲颏距离< 6cm) 3.颈椎疾病；咽喉部手术病史，困难插管病史 4.不配合、无法沟通者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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