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首页 临床进展 环泊酚与丙泊酚对老年患者腹腔镜腹部大手术术后谵妄的影响

【ChiCTR2500107710】环泊酚与丙泊酚对老年患者腹腔镜腹部大手术术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部大手术

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对老年患者腹腔镜腹部大手术术后谵妄的影响

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对老年患者腹腔镜腹部大手术术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚在腹腔镜腹部大手术中对POD的干预效果，并联合CSI脑电监测与SII多维生物标志物分析，构建“麻醉深度-炎症-神经损伤”评估模型。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的区组随机序列（区组大小可变，分配比例为1:1）对患者进行随机分组，将患者分为丙泊酚对照组（P组）与环泊酚干预组（C组）

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2027-04-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>65岁，BMI值为18-30m^2/kg； 2.美国麻醉医师协会（American society of anesthesiology, ASA）分级I～III级； 3.CAM确定术前无已经存在的谵妄； 4.简易精神状态检查量表得分>=15分。；

排除标准

1.既往神经或精神系统疾病史； 2.长期服用镇静催眠、抗精神病药物； 3.严重视力、听力障碍； 4.BMI值小于18 m^2/kg或大于30 m^2/kg； 5.合并心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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