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【ChiCTR2500108766】单孔加一腹腔镜(SILS+1)与传统腹腔镜手术(CLS)下低位直肠癌根治联合预防性末端回肠造口对比:一项基于倾向性匹配评分的安全性、疗效回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

低位直肠癌

试验通俗题目

单孔加一腹腔镜(SILS+1)与传统腹腔镜手术(CLS)下低位直肠癌根治联合预防性末端回肠造口对比:一项基于倾向性匹配评分的安全性、疗效回顾性研究

试验专业题目

单孔加一腹腔镜(SILS+1)与传统腹腔镜手术(CLS)下低位直肠癌根治联合预防性末端回肠造口对比:一项基于倾向性匹配评分的安全性、疗效回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析,比较接受SILS+1和CLS联合预防性造瘘治疗地位直肠癌患者在手术质量、术后恢复、并发症发生率、疼痛管理等方面的预后情况,以确定SILS联合预防性造瘘的安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目及川北医学院杰青培育项目资助

试验范围

/

目标入组人数

88;131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(1)2019 年 11 月至 2024 年1月期间在我院接受腹腔镜直肠前切除术加分流环形回肠造口术 (LAR-DLI) 并完成完整的治疗周期直至完成还纳手术后3月随访的患者。(2)所有患者均经病理诊断为单一直肠腺癌(腺癌、管状腺癌、粘液腺癌、低分化腺癌);(3)年龄在 18-80 岁之间,ASA(美国麻醉医师协会)分级≤3级的患者。(4)肿瘤位于腹膜反折下直肠,且直径小于6cm可切除肿瘤患者(T1-4N0-2M0)。;

排除标准

排除标准:(1)非计划造口或因根治术后并发吻合口漏行二次手术造口;(2)因肠梗阻、穿孔或大出血引起的紧急手术;(3)既往腹部手术(不排除阑尾切除术);(4)过去5年内的恶性肿瘤疾病(5)随访资料缺失的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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