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首页 临床进展 瑞马唑仑与丙泊酚对减少小儿耳鼻喉手术术后谵妄的比较：一项随机非劣效性试验

【ChiCTR2500098135】瑞马唑仑与丙泊酚对减少小儿耳鼻喉手术术后谵妄的比较：一项随机非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大伴有腺样体肥大

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对减少小儿耳鼻喉手术术后谵妄的比较：一项随机非劣效性试验

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对减少小儿耳鼻喉手术术后谵妄的比较：一项随机非劣效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑对于预防小儿耳鼻喉手术术后谵妄是否不劣于丙泊酚。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方采用随机数表法产生

盲法

本实验拟对研究者和研究对象设盲，研究者和研究对象均不知分组情况。患者进入手术室后一位未参与患者护理或数据收集的独立麻醉护士领取不透明信封，并在相同注射器中准备药物。该麻醉护士不参与实验数据的收集分析与围术期麻醉管理，所有患者信息采集完成后揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：3-7岁 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级ⅰ或ⅱ级; 3.择期行扁桃体和腺样体切除术的患者;；

排除标准

1.肝肾功能异常、心血管功能障碍、内分泌功能障碍或其他器官功能障碍的儿童(ASAⅲ或ⅳ级) 2.瑞马唑仑过敏或超敏反应; 3.精神障碍; 4.近期呼吸道感染(2周); 5.研究者认为不适合参与本试验的其他原因:在专业护理或生活在社会福利机构或任何其他可能影响其参与研究能力的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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