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首页 临床进展 腹腔镜袖状胃切除术联合司美格鲁肽治疗肥胖合并2型糖尿病患者的临床疗效

【ChiCTR2500105604】腹腔镜袖状胃切除术联合司美格鲁肽治疗肥胖合并2型糖尿病患者的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105604

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖、2型糖尿病、代谢性疾病

试验通俗题目

腹腔镜袖状胃切除术联合司美格鲁肽治疗肥胖合并2型糖尿病患者的临床疗效

试验专业题目

腹腔镜袖状胃切除术联合司美格鲁肽治疗肥胖合并2型糖尿病患者的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探究腹腔镜袖状胃切除术联合司美格鲁肽在肥胖合并2型糖尿病患者治疗中的有效性和安全性；2. 次要目的：探究腹腔镜袖状胃切除术联合司美格鲁肽改善肥胖合并2型糖尿病患者的血糖波动幅度（MAGE）、空腹血糖、空腹胰岛素、体重、血压、腰围、甘油三酯、肌酐、肾小球滤过率、尿酸、不良事件。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与后续研究的研究助理使用在线随机化工具生成随机序列，区块大小为2、4和8，对患者进行随机化分组并制作包含分组信息和干预措施的信封。

盲法

单盲，所招募的病人不知道所属的组别

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

35 kg/m2≤BMI≤40kg/m2;诊断为2型糖尿病（糖化血红蛋白（HbA1c）浓度≥7.0%）；16岁<年龄＜65岁；非怀孕女性患者必须同意使用可靠的避孕方法2年；能理解和遵守研究方案；；

排除标准

I型糖尿病；特定疾病或糖皮质激素治疗继发糖尿病；既往行减重手术、妊娠、其他需短期住院治疗的疾病；严重的糖尿病并发症；对研究中使用的药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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