ChiCTR2500108499
正在进行
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2025-09-01
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错合畸形
数字化与人工智能辅助正畸治疗对缩短治疗时间的临床研究：一项随机对照试验
数字化与人工智能辅助正畸治疗对缩短治疗时间的临床研究：一项随机对照试验
本研究旨在比较数字化与人工智能辅助正畸治疗与传统正畸治疗在总治疗时间方面的差异，以评价数字化和人工智能在优化正畸治疗效率中的临床价值。
随机平行对照
其它
随机分配序列由独立的统计学专家采用计算机生成的区组随机法（区组大小=4）产生。该专家不参与受试者的招募、治疗和结局评估，确保随机序列的独立性和公正性。
由于数字化与人工智能辅助流程和传统正畸治疗在操作上存在明显差异，受试者及实施治疗的临床医生无法实行盲法。但所有主要和次要结局的测量均由不知晓分组信息的独立评估人员完成，数据录入与统计分析人员同样对分组情况保持盲法，以最大程度降低观察者偏倚。
自筹
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70
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2023-10-01
2025-12-31
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1. 年龄 12–35 岁，男女不限； 2. 诊断为 Angle I 类错颌畸形，符合正畸治疗指征； 3. 无全身性疾病或骨代谢相关疾病； 4. 无既往正畸治疗史； 5. 能按时参加随访和完成治疗； 6. 已签署知情同意书（未成年人需监护人签署）。；
登录查看1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 合并活动性牙周疾病或严重口腔感染者； 3. 有唇腭裂史或需行口腔颌面外科治疗者； 4. 存在严重心理或精神障碍，不能配合治疗及随访者； 5. 其他经研究者判断不适合纳入研究者。；
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