ChiCTR2300067674
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西达本胺片
化药
西达本胺片
2023-01-17
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急性髓系白血病
西达本胺联合化疗方案在急性髓系白血病患儿中的个体化治疗探索性研究
西达本胺联合化疗方案在急性髓系白血病患儿中的个体化治疗探索性研究
探索性研究目的 1.研究西达本胺联合化疗方案用于中国儿童急性髓系白血病患者中的有效性； 2.研究西达本胺联合化疗方案用于中国儿童急性髓系白血病患者中的药代动力学特征和安全性。
单臂
Ⅰ期
无
/
无
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9
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2023-01-09
2025-01-09
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符合全部下列标准的患者可入选本临床试验： 1. 初诊耐药、难治或首次复发的急性髓系白血病患者； 2. 年龄≤14岁，性别不限； 3. 根据美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分标准，患者体能状态评估在0-2级； 4. 治疗中使用西达本胺； 5. 预期生存时间≥3个月。；
登录查看符合下列任一排除标准的患者，不得进入本临床试验： 1. 急性早幼粒细胞白血病、唐氏综合症相关急性髓系白血病、急性杂合性白血病； 2. 慢性髓系白血病（CML） 急变；继发于骨髓增生异常综合征（MDS）；治疗相关性急性髓细胞白血病（AML）； 3. 继发于免疫缺陷者； 4. 移植失败的患者； 5. 患者有肾、肝或主要器官功能障碍： 6. 接受其他全身试验药物治疗； 7. 存在研究人员认为不适合入组的其他因素。；
登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
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全球上市
市场与准入
一致性评价
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