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首页 临床进展 创新性应用 3.0T 磁共振 IVIM-DWI 无创检查联合脂肪分数定量技术评估再生障碍性贫血造血容量—前瞻性队列研究

【ChiCTR2500104454】创新性应用 3.0T 磁共振 IVIM-DWI 无创检查联合脂肪分数定量技术评估再生障碍性贫血造血容量—前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

创新性应用 3.0T 磁共振 IVIM-DWI 无创检查联合脂肪分数定量技术评估再生障碍性贫血造血容量—前瞻性队列研究

试验专业题目

创新性应用 3.0T 磁共振 IVIM-DWI 无创检查联合脂肪分数定量技术评估再生障碍性贫血造血容量—前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

创新性应用3.0T磁共振IVIM-DWI无创检查联合脂肪分数定量技术，动态定量评估再生障碍性贫血腰椎及骨盆骨骨髓造血容量，前瞻性辅助评估再障疗效。 主要目的：评价3.0T磁共振IVIM-DWI无创检查联合脂肪分数定量技术评估获得性再生障碍性贫血造血容量的可行性。 次要目的：制定3.0T磁共振IVIM-DWI无创检查联合脂肪分数定量技术辅助评价获得性再生障碍性贫血疗效参数。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市固品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-16

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为获得性再生障碍性贫血 2.年龄≥18岁，性别不限 3.能够静卧20分钟以上并能配合MRI检查 4.患者必须能够理解该研究，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有MRI检查禁忌症者（例如幽闭恐惧症、心脏起搏器、腰骶部金属植入物等）； 2.孕妇； 3.哺乳期妇女； 4.需要药物治疗的癫痫、痴呆及其他精神状况异常不能理解或遵从研究方案者； 5.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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