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首页 临床进展 在MRI阴性患者中经直肠超声引导前列腺穿刺活检术诊断前列腺癌预测模型的建立和验证

【ChiCTR2000040667】在MRI阴性患者中经直肠超声引导前列腺穿刺活检术诊断前列腺癌预测模型的建立和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

在MRI阴性患者中经直肠超声引导前列腺穿刺活检术诊断前列腺癌预测模型的建立和验证

试验专业题目

在MRI阴性患者中经直肠超声引导前列腺穿刺活检术诊断前列腺癌预测模型的建立和验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在MRI阴性患者中经直肠超声引导前列腺穿刺活检术诊断有临床意义前列腺癌预测模型的建立和验证

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究：无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院科研项目 (MC05)

试验范围

/

目标入组人数

1000;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-07

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为：年龄>18岁的男性，接受TRUS引导下系统前列腺活检，双参数MRI（bpMRI，PI-rads2.0评分<3分）结果阴性，经直肠超声检查阴性（周围区域无低回声结节），直肠指诊阴性。招募PSA水平≤30 ng/ml的男性（以便解释与筛查人群更相关的结果）。这些研究包括那些未活检的男性和那些之前活检呈阴性的男性。MRI与活检间隔<3个月。；

排除标准

排除标准如下：既往前列腺癌患者，良性前列腺增生症（BPH）手术治疗，因禁忌症（金属植入物等）无MRI资料，有急性尿路感染证据，急性前列腺炎，以及在活检时或前6个月服用5a还原酶抑制剂或抗雄激素的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院 泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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