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首页 临床进展 滋肾养阴清热方治疗系统性红斑狼疮（阴虚内热证）的临床研究

【ChiCTR2300070732】滋肾养阴清热方治疗系统性红斑狼疮（阴虚内热证）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

滋肾养阴清热方治疗系统性红斑狼疮（阴虚内热证）的临床研究

试验专业题目

滋肾养阴清热方治疗系统性红斑狼疮（阴虚内热证）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨滋肾养阴清热方对阴虚内热型红斑狼疮的治疗作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合病例选择标准的研究对象按就诊先后顺序编号01-76, 采用随机数字表生成随机数字,并随机将这些号码按照1:1的比例赋值为治疗组或对照组，每组38人，并与患者就诊顺序对应排序。

盲法

无

试验项目经费来源

云南省教育厅科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及18岁以上； 2.符合2012年国际狼疮研究临床协作组（SLICC）SLE分类标准； 3.符合中医证候诊断标准； 4.患者知情并同意参加研究。；

排除标准

1.妇女妊娠或哺乳期患者； 2.终末期肾病IV级心力衰竭（NYHA分级）、肝衰竭、脓毒症、恶性肿瘤患者； 3.SLEDAI评分>14分或既往SLE活动频繁，调整用药较频者； 4.对本研究所用的药物组分曾发生过敏者,或容易出现过敏现象者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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