ChiCTR2500099602
尚未开始
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2025-03-26
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TACE抵抗的HCC
仑伐替尼联合SIRT对比单独仑伐替尼治疗TACE抵抗肝细胞癌
仑伐替尼联合钇-90选择性内放射治疗对比单独仑伐替尼治疗TACE抵抗肝细胞癌的前瞻性非随机对照研究
比较仑伐替尼联合钇-90选择性内放射治疗（LEN+SIRT）与仑伐替尼单药（LEN）治疗TACE抵抗肝细胞癌（肝癌）的疗效和安全性。
非随机对照试验
其它
无
无
广州医科大学附属第二医院临床研究项目
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39
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2025-04-01
2028-03-31
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1.经病理确诊或临床诊断为肝细胞癌； 2.根据日本肝病学会2021版肝癌指南标准确定为TACE抵抗； 3.外科切除或消融术后复发性肿瘤可入组； 4.至少有一个可测量的肝内靶病灶； 5.肝功能Child-Pugh A/B7； 6.美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）评分＜＝1分； 7.肿瘤负荷＜70%肝脏体积； 8.拟行SIRT者须经评估后确定适合SIRT治疗； 9.器官功能良好；血生化检查：外周血血小板计数＞＝50×10^9/L、白细胞计数＞3.0×10^9/L、中性粒细胞绝对值＞1.5×10^9/L、血红蛋白＞＝85 g/L、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＜＝5×正常值上限（ULN）、白蛋白＞＝28g/L、总胆红素＜＝3×ULN、血肌酐＜＝1.5×ULN、凝血酶原时间（PT）延长＜4s； 10.预期生存期＞3个月； 11.年龄 18~75 岁； 12.男、女均可。；
登录查看1.肿瘤负荷≥70%肝脏体积； 2.肝外转移； 3.门静脉主干癌栓（包括累及双侧门静脉一级分支的癌栓）； 4.伴有腔静脉癌栓； 5.既往接受过肝动脉灌注化疗、放射治疗、全身系统治疗等； 6.既往接受过器官或细胞移植； 7.有食道胃静脉曲张出血病史； 8.有肝性脑病病史； 9.有其他恶性肿瘤病史； 10.HIV感染者。；
登录查看广州医科大学附属第二医院
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