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【ChiCTR2500102332】乳磨牙不可复性牙髓炎采用牙髓切断术和根管治疗术成功率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

乳磨牙不可复性牙髓炎

试验通俗题目

乳磨牙不可复性牙髓炎采用牙髓切断术和根管治疗术成功率的研究

试验专业题目

乳磨牙不可复性牙髓炎采用两种牙髓治疗术式成功率的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比两种牙髓治疗术式(牙髓切断术与根管治疗术)治疗乳磨牙有症状型不可复性牙髓炎的临床效果,并分析影响因素,为乳磨牙有症状型不可复性牙髓炎的治疗方法选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

研究型门诊

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康(ASA I 和 II)的合作儿童(Frankl 量表+和++),年龄 在 4 至 9 岁之间,; 2.典型的不可逆牙髓炎症状,即在就诊前出现过持续几秒钟至数小时的自发性、无诱因疼痛,或疼痛因热/冷刺激而加剧,即使去除刺激 后疼痛仍持续存在; 3.拔除牙髓后,通过观察牙髓出血(均匀的粉红色血管 组织表明牙髓健康)来确认乳磨牙牙髓的活力; 4.冠部牙髓切除后,通过 在 3%次氯酸钠湿润的棉球上施加 5-10 分钟的压力来确认根部牙髓的健康; 5.乳磨牙可以用预成冠修复; 6.如果有生理性根吸收现象,其程度不超过正常 根长的三分之一。;

排除标准

1.临床检查发现牙髓感染迹象,如病理性牙齿松动、瘘管或软组织肿胀; 2.术前根尖片显示根分叉区的放射透射区; 3.术前根尖片显示根尖区透射区; 4.术前根尖片显示病理性根吸收; 5.术后根管清理后,肉眼观察牙髓组织有坏死迹象,如无血管或微量出血的牙髓组织或黄白色坏死区域/脓性渗出物; 6.术后冠部牙髓切除后,有明显的根尖区牙髓炎症迹 象,如在用含次氯酸钠的棉球压迫 10 分钟后仍持续出血; 7.治疗后家长不愿为患牙放置预成冠; 8.如果该象限的两颗乳磨牙均疼痛,且不可逆性牙髓炎的临床诊断不能明确患牙。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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