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【ChiCTR2400094944】儿童口呼吸对咀嚼功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童口呼吸

试验通俗题目

儿童口呼吸对咀嚼功能的影响

试验专业题目

儿童口呼吸与咀嚼功能的关联:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟建立口呼吸儿童前瞻性研究队列,以同龄鼻呼吸正常儿童为对照组,观察口呼吸对儿童咀嚼功能和牙颌面生长发育的影响,研究导致咀嚼功能降低的牙颌面形态机制以及适时适度正畸干预的疗效机制,提高人群对儿童口呼吸危害的认知,形成系统性适宜正畸技术并推广。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市口腔医院研究型病房

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2026-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 7-12 岁; 2.鼻呼吸儿童队列:经临床检查与问卷调查综合判断为鼻呼吸习惯(不存在口呼吸、睡眠打鼾或者反复鼻塞等症状); 3.口呼吸儿童队列:经临床检查与问卷调查综合判断为口呼吸习惯; 4.影像学及形态学检查完善。;

排除标准

1.临床诊断为睡眠呼吸暂停; 2.牙列不完整,双侧后牙区咀嚼功能单元缺失一对以上; 3.有吮指、咬唇、吐舌等不良口腔习惯者; 4.先天性面部发育异常者(唇腭裂等); 5.直系亲属中有与患者相同骨骼型者(家族错颌畸形遗传倾向); 6.遗传、外伤等所致下颌骨长度异常; 7.正畸治疗史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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