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【ChiCTR2500097180】酰基羧酸水解酶对牙周炎的调控及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

酰基羧酸水解酶对牙周炎的调控及机制研究

试验专业题目

酰基羧酸水解酶对牙周炎的调控及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脂多糖是牙龈卟啉单胞菌重要的毒力因子，可以激活牙周组织中的多种细胞，直接或间接导致牙周组织破坏。酰基羧酸水解酶（acyloxyacyl hydrolase，AOAH）能够选择性地脱酰灭活脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS），减轻感染所致的炎症损伤。课题组在前期研究中发现AOAH主要在牙周组织内的巨噬细胞中表达，在牙周炎组中表达升高，而在牙周炎治疗组中表达降低。本研究拟通过比较人炎症牙龈和健康牙龈中AOAH蛋白的表达差异，进一步验证AOAH是否参与牙周炎症的发生发展。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学大学生科研项目曦源计划

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因冠延长术，需要切除牙龈或牙槽骨等牙周组织的牙周健康受试者；或因慢性牙周炎需要进行拔牙或牙槽嵴预备、切除炎症牙周组织，以准备即将进行的种植手术的牙周炎受试者； 2.自愿参加临床研究，并能签署或者提供授权的知情同意书。 （牙周健康人群：牙周健康人群：BOP＜10%，PD（假设无假性牙周袋）、探诊无附着丧失，无影像学骨丧失。）；

排除标准

1. 3个月内接受过牙周治疗； 2. 3个月服用过抗生素、甾体和非甾体类抗炎药或其他可能影响牙周组织的药物，如苯妥英钠、环孢菌素、钙通道阻滞剂（硝苯地平）； 3. 有糖尿病、高血压、血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病者或有饮酒史或有吸烟史； 4. 孕妇、哺乳期； 5. 由于意识不清、精神障碍和不能进行语言沟通等原因不能进行调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院，复旦大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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