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【ChiCTR2400094896】口内扫描制作活动义齿的方法评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

口内扫描制作活动义齿的方法评价

试验专业题目

活动义齿数字化功能印模的创制与应用评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.开发新型活动义齿数字化功能印模技术，提高印模制取的精确性和舒适度； 2.利用数字化技术设计制作符合个体特征的活动义齿，提高义齿的功能适宜性； 3.通过临床试验，评估数字化功能印模用于制作活动义齿的临床效果，并将研究成果推广应用于临床实践，提高活动义齿制作的效率和质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由张嵬使用SAS生成随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

申康新兴前沿技术联合攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.上下颌牙列缺损，选择可摘局部义齿修复； 3.肯氏I类或II类牙列缺损，末端基牙为前磨牙，不松动； 4.拔牙后三个月及以上； 5.患者为完全民事行为能力人，自愿签署知情同意书，能按时复诊。；

排除标准

1.严重牙周疾病，余留牙松动度大于II度，或者基牙松动度大于等于I度； 2.余留牙有未完善的牙体治疗； 3.存在影响修复的较大骨突或骨缺损； 4.缺牙区有未完全愈合的拔牙创； 5.其他未完善的口腔治疗，如不良修复体等； 6.黏膜及颌骨病变； 7.张口受限，咀嚼肌疼痛等； 8.有癫痫、帕金森等影响可摘局部义齿修复的全身系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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