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首页 临床进展 替牙列期垂直向控制装置联合功能矫治器治疗骨性II类伴高角患儿的疗效研究

【ChiCTR2500103644】替牙列期垂直向控制装置联合功能矫治器治疗骨性II类伴高角患儿的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错?畸形

试验通俗题目

替牙列期垂直向控制装置联合功能矫治器治疗骨性II类伴高角患儿的疗效研究

试验专业题目

替牙列期垂直向控制装置联合功能矫治器治疗骨性II类伴高角患儿的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以替牙列期骨性II类伴高角患儿为研究对象，探索自主设计的垂直向控制装置联合功能矫治器治疗该类错颌畸形的临床疗效，为替牙列期患儿临床矫治方法的选择提供科学依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分配编码通过SAS9.4软件生成，随机化分配和遮蔽通过随机信封法实现。

盲法

X线头影测量分析人员

试验项目经费来源

上海市卫健委资助经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄7-11岁； 2.男女不限； 3.替牙列期/恒牙列早期患儿； 4.安氏II类、骨性II类（ANB≥4.5°）； 5.高角（32.6°＜MP-SN＜39.5°）；

排除标准

1.严重高角（MP-SN＞39.5°）以免对照组使用传统功能矫治器的伦理问题； 2.有既往正畸治疗史； 3.严重的面部外伤、感染史等影响颜面发育的获得性疾病史； 4.有明显下颌骨偏斜（颏点偏斜大于 3mm）； 5.明显颞下颌关节紊乱症状不适宜下颌前导者； 6.无法配合佩戴矫治器患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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