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首页 临床进展 基于计算流体动力学比较口腔正畸治疗与扁桃体腺样体切除术对OSA儿童的疗效研究

【ChiCTR2500102383】基于计算流体动力学比较口腔正畸治疗与扁桃体腺样体切除术对OSA儿童的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

基于计算流体动力学比较口腔正畸治疗与扁桃体腺样体切除术对OSA儿童的疗效研究

试验专业题目

基于计算流体动力学比较口腔正畸治疗与扁桃体腺样体切除术对 OSA 儿童的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（Obstructive sleep apneasyndrome, OSA）因诸多远期并发症，近年来受到广泛关注。本研究拟通过计算流体动力学分析OSA患儿的空气动力学特征，并对比口腔矫治器和腺样体扁桃体切除术对此类患儿的疗效，为临床医生制定精准医疗的治疗方案提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心(经费编号：SHDC2020CR2043B)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-12岁； 2.诊断为儿童OSA（PSG监测示：OAHI>=1次/小时） 3.腺样体肥大（头颅侧位片测量腺样体厚度占鼻咽腔宽度的占位率大于60%） 4.扁桃体肥大（扁桃体肥大II°及以上） 5.上颌牙弓狭窄伴下颌后缩（ANB>=4.5°） 6.治疗中包含口腔正畸治疗（上颌扩弓+下颌前导）或腺样体扁桃体切除术； 7.有治疗后半年以上随访时的头颅侧位片和CBCT，且影像资料清晰可用；；

排除标准

1.中枢性睡眠呼吸暂停/低通气综合征(CSAHS)患儿； 2.严重颅颌面畸形患儿，如唇腭裂等； 3.颌面部手术史、二次或多次正畸治疗史； 4.病理性肥胖患儿； 5.影像学资料模糊或受损不可用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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