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【ChiCTR2500108365】肠道菌群及血浆代谢物在主动脉夹层进展中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉疾病

试验通俗题目

肠道菌群及血浆代谢物在主动脉夹层进展中的研究

试验专业题目

肠道菌群及血浆代谢物在主动脉夹层进展中的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过整合肠道菌群宏基因组与血浆代谢组双组学数据,结合孟德尔随机化(MR)因果推断、纵向临床队列追踪及菌群移植动物模型,系统性解析“菌群-代谢物轴”在主动脉夹层(AD)发生发展中的动态调控机制。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

四川省科技计划项目2024YFFK0240

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄在18-65岁之间; (2)患者或家属能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意;(3)CTA明确主动脉夹层,且发病≤14天;

排除标准

(1)外伤、结缔组织病(马凡综合征等)及感染性因素导致的主动脉夹层; (2)合并高血压以外的其他急慢性疾病,包括糖尿病、肥胖(BMI≥30)、免疫系统疾病等;(3)既往主动脉疾病和心脏病史及相关手术史;(4)5 年内有过胃肠道大手术(胆囊、阑尾及主要肠道切除手术等)的患者;(5)合并胃肠道感染、炎症性肠病、肠易激综合征(IBS)、慢性便秘、腹泻、消化系统肿瘤等胃肠道疾病;(6)3 个月内使用抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂或益生菌;(7)肠道灌注不良患者;(8)生理期、妊娠期女性;(9)拒绝手术治疗,要求保守治疗的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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