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首页 临床进展 二叶式主动脉瓣相关主动脉扩张优化治疗策略的前瞻性、单中心、随机对照研究

【ChiCTR2500103113】二叶式主动脉瓣相关主动脉扩张优化治疗策略的前瞻性、单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二叶式主动脉瓣畸形（BAV）

试验通俗题目

二叶式主动脉瓣相关主动脉扩张优化治疗策略的前瞻性、单中心、随机对照研究

试验专业题目

二叶式主动脉瓣相关主动脉扩张优化治疗策略的前瞻性、单中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索BAV相关主动脉扩张需行主动脉瓣置换患者，相比于传统手术指征，优化治疗策略是否可以降低患者远期死亡率及再手术率； 次要目的：对比同期行主动脉根部/升主动脉干预与保守治疗对术后主动脉不良事件（夹层/扩张/再手术）的影响；建立适用于亚洲人群的BAV相关主动脉扩张患者的主动脉风险管理分层标准。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者（或法定监护人）理解试验要求和治疗程序，签署书面知情同意书并购 买医疗保险； (2)年龄≥18 岁； (3)胸主动脉 CTA 测得升/根部主动脉直径在 40-45mm 之间； (4)术前 TTE 及术中探查明确为 BAV 患者； (5)需行包含 AVR 在内其他心脏手术患者。；

排除标准

1.急性 A 型主动脉夹层患者； 2.既往主动脉根部手术史； 3.合并其他复杂先天性疾病（如 Turner 综合征、马凡综合症等）； 4.严重合并症（终末期器官衰竭、恶性肿瘤等）导致预期寿命＜1 年； 5.患者和（或）家属拒绝手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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