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【CTR20253062】流感病毒裂解疫苗（高剂量）Ⅰ/Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253062

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流感

试验通俗题目

流感病毒裂解疫苗（高剂量）Ⅰ/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价流感病毒裂解疫苗（高剂量）在60岁及以上老年人中的安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价试验疫苗在≥60岁人群中接种1剂次后的安全性和免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 410 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.60岁及以上健康状态稳定的参与者；

排除标准

1.入组前6个月接种过季节性流感疫苗或已接种过当前流感季的季节性流感疫苗，或者参加试验期间有接种计划；

2.入组前6个月内已患过季节性流感疾病者；

3.已知对疫苗或疫苗成分严重过敏，例如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿、过敏性休克等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010010

联系人通讯地址
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