CTR20243739
进行中（招募完成）
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2024-10-09
企业选择不公示
/
用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群接种的Ⅰ期临床试验
四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群接种的安全性和初步免疫原性的单中心、随机、盲法和阳性对照的Ⅰ期临床试验
650118
主要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在≥3岁人群中接种的安全性。 次要目的：初步评价四价流感病毒裂解疫苗在≥3岁人群中接种的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-13
/
否
1.符合本次临床试验的年龄（3～8岁、9～17岁、18～59岁、≥60岁）的人群；
登录查看1.有鸡蛋或鸡蛋蛋白严重过敏史的受试者，如：曾因吃蛋产生血管神经性水肿、呼吸困难、胸闷、或反复呕吐等症状，甚至曾使用肾上腺素或其他紧急医疗处置者，尤其是立即或在很短的时间（几分钟到几小时）内发生症状者；
2.*入组前6个月内患有流感疾病（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；
3.*在入组前1年内已接种流感疫苗或在试验期间有计划接种其他流感疫苗；
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
全球上市
市场与准入
行业参考
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
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