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【ChiCTR2300073419】幽门螺杆菌感染根除治疗对胃肠道菌群影响的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌感染根除治疗对胃肠道菌群影响的观察研究

试验专业题目

幽门螺杆菌感染根除治疗对胃肠道菌群影响的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：1.比较根除治疗前后胃肠道菌群的短期和长期变化。（治疗前后比较）。2.比较不同根除方案对胃肠道菌群影响程度的差异（不同治疗之间比较）。 次要研究目的：1.不同治疗方案的 Hp根除率；2.不同根除方案中患者的依从性和不良反应；3.根除后菌群变化的影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

国家级 - 国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-11

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于我院行胃镜和肠镜患； 2.UBT阳性和胃镜下黏膜活检提示Hp RUT阳性； 3.既往未接受过Hp感染根除治疗； 4.年龄≥18岁； 5.自愿参加且能够配合本研究。；

排除标准

1.入组前四周内曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、P-CAB、H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素等； 2.消化道恶性肿瘤患者； 3.胃泌素瘤患者； 4.胃肠道或食管术后患者； 5.严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统等疾病患者； 6.对本研究中所用药物过敏患者； 7.孕妇或哺乳妇女，近1年无妊娠计划者； 8.合并其他可能增加治疗副反应的医学状况； 9.无法给予知情同意或不能配合本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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