CTR20251868
进行中（尚未招募）
注射用WP-1302
化药
注射用WP-1302
2025-05-13
企业选择不公示
格雷夫斯病
评价WP1302安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的I期临床研究
评价WP1302在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验
201112
主要目的 评价健康受试者单次皮下注射给予注射用WP1302的耐受性和安全性。 次要目的 1) 探索注射用WP1302单次皮下给药在健康受试者中的药代动力学特征； 2) 探索注射用WP1302在健康受试者中的药效学及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤50周岁，男性和女性健康受试者，性别比例适当；
登录查看1.有严重的疾病史（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）或者筛选前2个月内接受过任何重大手术者；
2.有明确的食物或药物过敏史，或对本药物任何一种成分过敏，或过敏体质；
3.乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒特异性抗体、艾滋病病毒抗体（Anti-HIV）阳性；
登录查看杭州市第一人民医院
310006
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