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CTR20231027
进行中(招募中)
注射用TSN-222
化药
注射用TSN-222
2023-04-03
企业选择不公示
晚期实体肿瘤或淋巴瘤
一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究
一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究
201203
评价TSN222治疗晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量RP2D(s) 评估TSN222及其代谢产物的药代动力学(PK)特征 评估TSN222治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的初步疗效
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 162 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-07-26
/
否
1.自愿参加本次临床试验,理解并遵循研究程序并自愿签署知情同意书(ICF);2.签署ICF时年龄≥18周岁;
登录查看1.未经治疗或有症状的中枢神经系统(CNS)转移;
2.合并其他恶性肿瘤病史者。除外那些可治愈的且在过去5年内没有复发的恶性肿瘤(如完全切除的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和任何类型的原位癌)(仅适用于II期研究阶段);
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应未能恢复至CTCAE 5.0等级评分≤1级(脱发除外,周围神经毒性可接受≤2级);
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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