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【ChiCTR2500098169】英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎辅助疗效及肠道菌群动态变化的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎辅助疗效及肠道菌群动态变化的影响

试验专业题目

英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎辅助疗效及肠道菌群动态变化的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1)探索英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎患儿临床疗效的影响。 2)探索英珞维EpiCor ® 酵母益生菌复合粉的补充对中-重度螨过敏性鼻炎患儿肠道微生物水平的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员采用随机数字表的简单随机法

盲法

对所有受试者设盲

试验项目经费来源

英珞维品牌管理(宁波)有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 3-6岁学龄前期儿童;(2) 确诊中重度持续性过敏性鼻炎;(3) 螨类过敏原检测阳性;;

排除标准

(1)轻度过敏性鼻炎;(2) 伴有未控制的哮喘或重度哮喘;(3)患有严重的心脑血管疾病,急慢性感染性疾病,自身免疫性或免疫缺陷性疾病,恶性肿瘤等疾病;(4)有严重精神疾病或难以配合治疗的患者。(5)研究期间中断治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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