CTR20253664
进行中（尚未招募）
氯雷他定片
化药
氯雷他定片
2025-09-09
/
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服 药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片空腹人体生物等效性研究
中国健康研究参与者空腹单次口服氯雷他定片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
225128
主要目的： 研究空腹单次口服氯雷他定片受试制剂（10 mg，江苏联环药业股份有限公司）与氯雷他定片参比制剂（开瑞坦®，10 mg，拜耳医药（上海）有限公司）在中国健康研究参与者体内的药代动力学行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价中国健康研究参与者单次口服氯雷他定片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为 18~60 周岁（包含 18 周岁和 60 周岁）的男性或女性健康研究参与者；
登录查看1.对氯雷他定片及辅料中任何成份有过敏史者；有过敏性疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等或为过敏体质者（曾有两种及以上药物/食物过敏史）；
2.有晕针晕血者，静脉条件评估不合格，或不能耐受静脉穿刺采血或静脉留置针采血者；
3.乳糖不耐受者；
登录查看蚌埠医科大学第一附属医院
233099
药品研发
全球上市
市场与准入药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
