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【ChiCTR2500110237】强化营养治疗对低预后营养指数脑卒中患者疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

强化营养治疗对低预后营养指数脑卒中患者疗效的研究

试验专业题目

强化营养治疗对低预后营养指数脑卒中患者疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价强化营养对低预后营养指数脑卒中患者营养状况及神经功能预后的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由研究者采用线上随机系统进行分组。受试者按1:1比例随机分为试验组和对照组。每名受试者严格按照入组时间顺序获得一个随机号，以决定受试者进入试验组或对照组。

盲法

实施干预措施后对结局评估者、数据分析者均设盲，试验中为了保证盲法的实施，研究单位配备专人参与受试者的选择，疗效和安全性评估，数据分析的相关人员不能接触受试者分配及干预过程。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 发生脑卒中（经过头部CT或核磁共振证实）； 3. NIHSS评分<=25分； 4. PNI<=44.15（低PNI）。；

排除标准

1. 各种原因导致的不能经口进食患者； 2. 入院前1周内有感染症状者，如体温>37.3 ℃，伴寒战、乏力；咳嗽、咳脓痰等； 3. 胃肠功能明显不正常，频繁呕吐或腹泻的患者，或存在肠内营养禁忌症的患者； 4. 合并有严重的内科疾病；严重的肝功能不全或肾功能不全：严重的肝功能不全是指ALT值>2倍正常上限或AST值>2倍正常上限；严重的肾功能不全是指肌酐值>1.5倍正常上限，且CrCl<30 ml/min的患者； 5. 合并气管切开者；任何气道、食道器质病变者； 6. 入院前已行肠内营养支持的患者； 7. 孕妇或哺乳期妇女； 8. 预期寿命小于3个月的患者，或因其他原因无法完成该研究的患者； 9. 对研究中使用制剂的任一成分过敏，或有先天性代谢障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院卒中中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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