ChiCTR2500106150
尚未开始
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2025-07-18
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头颈部肿瘤
医用射线防护喷剂防治头颈部肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的随机、开放、多中心临床试验
医用射线防护喷剂防治头颈部肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的随机、开放、多中心临床试验
探索使用医用射线防护喷剂改善接受放射治疗的头颈部肿瘤患者的口腔黏膜炎、营养状况、免疫功能。
随机平行对照
上市后药物
由不参与试验执行的第三方研究人员采用中央随机化系统区组随机法进行分组，在确定入组患者的筛选期完成后对其进行随机化。
对受试者、研究者/医护人员、数据分析师/统计师三方均保持盲态
无
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90
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2025-07-18
2027-07-31
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1、年龄≥18岁； 2、组织病理学诊断为头颈部恶性肿瘤； 3、首次接受放射治疗，并存在口腔黏膜区域照射； 4、ECOG评分≤3 分； 5、能够阅读、理解、遵循研究程序并独立完成患者日志。；
登录查看1、当前正在使用违禁药物或目前有酗酒的表现； 2、患者伴有口腔感染的基础性疾病； 3、患者正在使用可能引起口腔感染的治疗药物； 4、合并严重慢性病、内分泌和代谢疾病； 5、有精神疾病和严重认知障碍的患者； 6、研究者认为给予研究治疗可能会混淆研究结果或导致不确定性风险； 7、既往有头颈放疗史者； 8、拒绝随访的患者。；
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