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【CTR20200706】[14C]YY-20394的物质平衡与生物转化 I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200706

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

林普利塞片

药物类型

化药

规范名称

林普利塞片

首次公示信息日的期

2020-05-21

临床申请受理号

CXHL1600258

靶点
适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

[14C]YY-20394的物质平衡与生物转化 I期临床试验

试验专业题目

[14C]YY-20394在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化 I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]YY-20394的物质平衡及生物转化途径，揭示YY-20394在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 健康成年男性；

排除标准

1.1) 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规、甲状腺功能等）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；

2.2) 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；

3.3) 眼科检查异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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