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【CTR20220783】林普利司联合卡瑞利珠单抗治疗晚期实体瘤的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220783

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

林普利塞片

药物类型

化药

规范名称

林普利塞片

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

CXHL2101490

靶点
适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

林普利司联合卡瑞利珠单抗治疗晚期实体瘤的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验

试验专业题目

林普利司联合卡瑞利珠单抗治疗晚期实体瘤的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的： 观察林普利司联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）及Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 2、次要研究目的： 观察林普利司联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 初步评价林普利司联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤患者中的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁；

排除标准

1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

2.在首次服用研究药物之前的14天内，需要全身使用皮质类固醇（每日> 10 mg泼尼松等效剂量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何疾病； 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入> 10 mg/d泼尼松当量的类固醇或肾上腺替代类固醇；

3.研究期间不能中断使用可能导致QT延长的药物（如抗心律失常药）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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