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首页 临床进展 简化版加速康复外科管理方案对老年结直肠癌术后早期康复的影响

【ChiCTR2500106473】简化版加速康复外科管理方案对老年结直肠癌术后早期康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

简化版加速康复外科管理方案对老年结直肠癌术后早期康复的影响

试验专业题目

简化版ERAS管理方案对老年结直肠癌术后早期康复的影响：一项多中心、非劣效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）术后早期康复指标上的非劣效性比较：比较标准ERAS管理组患者与简化版ERAS管理组患者术后住院并发症的发生率、术后睡眠情况、术后疼痛发生率、术后情绪变化和术后检验检查的优劣性； （2）评估简化版ERAS管理方案的经济优势：比较简化ERAS管理组患者对于标准ERAS管理组患者在住院时间、住院费用等方面的非劣效性； （3）评估简化版ERAS管理方案的可推广性：评估医生和护士对于简化ERAS管理措施和标准ERAS措施的执行率、接受度等；评估患者和家属对于两种ERAS管理措施的满意度和执行率；以此比较两种方案的可推广性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化方法，按照中心分层，固定区组长度（区组长度为6）和随机数种子后，采用SAS软件产生随机数字表，并装入密封不透明的信封内，对于符合纳入排除标准的病例，每个中心按各自的区组顺序依次取用随机信封进行分组。（同一区组内的6个信封可随机取用，不需要按顺序）。

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

江苏恩华药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥60岁； 2.拟行结直肠癌根治术的患者；；

排除标准

1.合并严重心肺功能不全； 2.肝肾功能衰竭； 3.凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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