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【ChiCTR2500108404】自然互动情境养育者同步行为干预通过奖赏网络增强自闭症高风险婴幼儿共同注意的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

孤独症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder，简称ASD，孤独症或自闭症）是儿童期最常见的神经发育差异之一，主要表现为社会交往与沟通障碍、重复刻板行为、兴趣狭隘及活动局限。

试验通俗题目

自然互动情境养育者同步行为干预通过奖赏网络增强自闭症高风险婴幼儿共同注意的作用及机制研究

试验专业题目

自然互动情境养育者同步行为干预通过奖赏网络增强自闭症高风险婴幼儿共同注意的作用及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.从行为学、神经影像方法上验证养育者同步行为通过奖赏网络增强婴幼儿的共同注意。 2.分析养育者同步性行为干预技术的可行性、有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由未参与到本研究的第三方统计人员，使用计算机生成的顺序随机数进行。采用置换随机化方法，区组大小为4到6。每位参与者被分配一个唯一的代码。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广州市校（院）联合资助专题项目（基础与应用基础研究）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASD高风险婴儿：具有一名年长的同胞，同胞根据DSM-IV获得孤独症、阿斯伯格综合征、非特定性广泛性发展障碍诊断，或根据DSM-V获得孤独症谱系障碍诊断。或者有ASD家族史。入组年龄9月龄—12月龄。符合上述要求并有意愿参加的家庭。；

排除标准

符合以下标准的受试者将排除：排除脑损伤、癫痫、脑瘫、听力障碍、视力障碍等；排除唐氏综合征、Rett 综合征、威廉姆斯综合征、脆性X 综合征、特殊语言发育障碍、严重代谢疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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